k8凯发天生赢家·一触即发医药

    K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发

    新闻速递

    2021-09-18

    国内首个口服GnRH受体拮抗剂,k8凯发天生赢家·一触即发医药SHR7280片不孕症适应症获批临床

    近日,k8凯发天生赢家·一触即发医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,批准SHR7280片开展用于进行辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者的控制性超促排卵过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、开放II期临床研究。目前国内外尚无该适应症的口服同类产品获批上市。



    不孕症是一种低生育力状态,世界卫生组织(WHO)将不孕症定义为有规律的性生活、未采取任何避孕措施至少12个月未能获得临床妊娠。在全球范围内,有多达4850万对伴侣受到不孕症影响,其发病率约为15%。不孕症已成为继肿瘤、心血管疾病之后的第三大疾病。


    辅助生殖技术 (ART)即采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术,主要包括人工授精(AI) 和体外受精胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术两类,后者也就是我们所熟知的试管婴儿。促排卵治疗为IVF-ET流程中获得足够数量卵母细胞的关键步骤,但是重复地给予促排卵药物,可能诱发卵巢过度刺激综合征(OHSS),严重时可能危及患者生命;另外,促排卵过程中机体会产生黄体生成素(LH)峰,诱发卵巢自发排卵,减少取卵的成功率。因此,临床上主要采用控制性超促排卵(COH)方案以减少OHSS风险、增加取卵成功率,而目前COH的临床常用药物主要包括GnRH激动剂和拮抗剂的皮下注射剂。


    SHR7280是k8凯发天生赢家·一触即发医药研发的具有自主知识产权的口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)等促性腺激素的合成和释放。在辅助生殖治疗过程中应用SHR7280可抑制早发黄体生成素峰,提高治疗成功率。目前国内外尚无该适应症的口服同类产品获批上市。

    返回
    通过点击"接受所有Cookie”,代表您同意在您的设备上存储cookies,以加强网站导航,分析网站使用情况,同时便于我们开展营销推广。有关使用 cookies 的更多信息,请参阅我们的cookies声明
    自定义设置
    必要的Cookies (也称为“技术Cookies”)
    允许您浏览网站、平台或应用程序,并使用其上的各种选项或服务(例如,控制流量、识别数据或会话、访问受限访问部分或内容等)。应始终启用必要的 Cookies。这些 Cookies通过启用页面导航和与网站的安全连接等基本功能来帮助使网站可用。没有这些 Cookies,网站将无法正常运行。
    Cookie名称 类型 目的 Cookie 位置 使用位置
    Path 必要的 后端需要当前域名 www.zmyiyuan.com Session
    TS01a35966 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.zmyiyuan.com Session
    TS01148872 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.zmyiyuan.com Session
    TS6ce60bb6027 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.zmyiyuan.com Session
    .ASPXANONYMOUS 必要的 此cookie由ASP.NET框架自动生成,并被用来识别用户的会话id www.zmyiyuan.com 100,000 Mins
    BIGipServer~c_p1~c_
    dmzapp01~c_pool_
    dmzapp01
    必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.zmyiyuan.com Session
    功能性Cookies
    通过为您提供一些基本功能并记住您使用k8凯发天生赢家·一触即发网站的偏好和选择(例如,语言、访问服务的地区等)来帮助k8凯发天生赢家·一触即发使网站可用。不接受 Cookies可能会导致网站性能降低或推荐适应性不佳。
    统计Cookies
    允许k8凯发天生赢家·一触即发更好地了解您如何与网站互动(例如,哪些页面访问最多),以优化网站的功能。这些 Cookies 收集有关访问者如何使用网站的信息,例如访问者最常访问哪些页面以及他们是否收到错误消息。
    营销Cookies
    使k8凯发天生赢家·一触即发能够监控您在网站上的行为。其目的是展示对您有意义和有吸引力的广告,从而对第三方出版商和广告商更有用,并在网站上向您提供促销和特定信息。

    k8凯发天生赢家·一触即发官微

    合规廉正投诉举报

    k8凯发天生赢家·一触即发医药SRM

    k8凯发天生赢家·一触即发医药招聘

    联系

    服务热线: 400-828-3900
    不良反应投诉邮箱: pv.post-marketing@zmyiyuan.com
    医药代表备案公示

    ©2021 江苏k8凯发天生赢家·一触即发医药股份有限公司 版权所有 苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040

    苏公网安备 32070402010095号

    ©2021 江苏k8凯发天生赢家·一触即发医药股份有限公司 版权所有

    苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040